SHAH ALAM, 30 OKT: Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) memaklumkan 10 produk yang dipanggil balik mengandungi bahan aktif Ranitidine ekoran pengesanan impuriti N-Nitrosodimethylamine (NDMA) melebihi had dibenarkan.
Ketua Pengarahnya, Datuk Dr Noor Hisham Abdullah berkata tindakan itu berdasarkan penilaian dan ujian makmal oleh KKM dan syarikat pemegang pendaftaran produk serta maklumat semasa daripada badan regulatori antarabangsa.
“Individu yang sedang mengambil ranitidine diingatkan bahawa manfaat meneruskan rawatan melebihi risiko yang berpotensi mengandungi NDMA dalam kuantiti kecil.
“Oleh itu, pengambilannya hendaklah diteruskan dan jika perlu dapatkan nasihat daripada profesional kesihatan untuk penukaran kepada ubat lain,” katanya dalam kenyataan.
Ranitidine adalah ubat yang digunakan untuk merawat pesakit yang mengalami pedih ulu hati dan ulser perut dengan cara mengurangkan kadar pengeluaran asid di dalam perut.
Ia biasanya digunakan dalam jangka masa pendek iaitu beberapa hari sehingga beberapa minggu.
Dr Noor Hisham berkata NDMA adalah salah satu impuriti daripada kumpulan nitrosamine yang biasa ditemui pada paras rendah, antaranya dalam makanan dan minuman tertentu, pencemar udara (air pollutant) dan hasil daripada proses pengilangan tertentu.
“Berdasarkan International Agency for Research on Cancer (IARC), NDMA boleh meningkatkan risiko terjadinya kanser kepada pengguna dalam jangka masa panjang.
“Walaupun risiko mendapat kanser akibat penggunaan ubat ranitidine dalam jangka pendek sangat rendah, KKM tetap memandang serius perkara ini.
“KKM dengan kerjasama syarikat pemegang pendaftaran produk akan meneruskan penilaian bagi memastikan kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk terjamin,” katanya.
