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医疗器材管理局再批一款唾液自助盒测冠病

(莎阿南23日讯)卫生部医疗器材管理局(MDA)有条件再批准一款来自中国的新冠肺炎自助检测盒(self-test kits)。

这款Beright冠病抗原快速检测仪(唾液)(Beright COVID-19 Antigen Rapid Test Device(Oral Fluid)由中国杭州奥泰生物公司(Hangzhou Alltest Biotech Co.,Ltd)生产。

卫生总监丹斯里诺希山7月22日通过脸书发贴指,这款唾液试剂盒,可在已注册的社区药剂行或私人医疗机构购买。

他提醒道,这种自助检测盒仅限于筛检目的,其测试结果进一步采用聚合酶链反应(RT-PCR)验证。

在这之前,医疗器材管理局已批准了2款冠病自助检测盒,即大马Reszon Diagnostic国际有限公司生产的Salixium冠病快速抗原测检测仪(Salixium COVID-19 Rapid Antigen Rapid Test)。

另一款是韩国Philosys有限公司的Gmate冠病唾液抗原快速检测仪(Gmate COVID-19 Ag Saliva for Home Use)。


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