（莎阿南14日讯）卫生部宣布有条件批准使用抗体混合药物-Ronapreve，作为治疗新冠肺炎的治疗药物。
卫生总监丹斯里诺希山表示，药物管理局（PBKD）在第367会议中批准使用上述抗体混合物，以治疗冠病的药物。
“无论如何，Ronapreve药物不会作为冠病疫苗，也不会作为取代公众标准作业程序的途径。”
诺希山12月14日在文告中指出，根据药物管理局发布的Ronapreve药物使用指标，该药物适用于两种情况：
治疗：适用于12岁及以上的青少年和成人、重量至少40公斤且无需氧气辅助的病患、以及冠病重症高风险人士。
预防：适用于12岁及以上的青少年和成人，曾接触或处于接触冠病病毒的高风险人士，或因健康为由不太可能对疫苗产生作用或没有受疫苗保障的人士、或还未接种疫苗而感染冠病的人士。
诺希山说，卫生部同意有条件批准使用Ronapreve，将定期监督治疗法的奏效性和安全报告，以确保该治疗法的收益大于风险。
Ronapreve含有120毫升的Cansirivimab及Imdevimab混合成分，由美国制药公司再生元（Regeneron）和瑞士制药公司罗氏（Roche）共同研发，使用方式为注射或输液，而大马持有准证药物厂家将由大马罗氏（Roche Malaysia）拥有。
另一方面，诺希山指出，卫生部国家药剂监管局 (NPRA) 已批准临床试验进口许可证 (CTIL) 的申请，其中涉及预防新冠肺炎的产品的一个协议，即MK-4482 200mg capsule (Molnupiravir) 。
上述产品的申请者是默沙东（大马）有限公司，并由美国Patheon Pharmaceuticals Inc药厂制造。
“此三期临床研究将在国内的两所研究中心进行，受试者人数定在20名18岁及以上的民众。这项研究预计需要9个月，是一项涉及多个国家的全球研究的一部分。”
