（布城23日讯）国家药剂监管局（NPRA）主任罗莎雅蒂指出，该局截至2月18日，收到1186宗新冠肺炎加强剂免疫接种后不良事件（AEFI)投报，其中87宗或7.34%被归类为严重案例。
她说，发烧、施打部位疼痛、头痛、肌肉酸痛和疲劳是疫苗接种者最常报告的不良反应之一；而严重反应案例是需要住院治疗、危及生命或怀疑导致死亡的病例。
“在1758宗AEFI案例，有1069宗是施打辉瑞疫苗、544宗是科兴疫苗、142宗阿斯利康疫苗及康希诺3宗。”
罗莎雅蒂2月23日通过线上向媒体汇报冠病的AEFI报告时说，国家药剂监管局共接获2万5211报告，93%或2万3453宗是非严重性案例，然而1758宗被归类为严重的AEFI案例，这相等于每一百万剂有86宗比率。
“据国家药剂监管局迄今收到的AEFI监督报告，涉及加强剂的AEFI报告趋势与发生率，与初次给药期间所见的相比，没有显示出任何上升。有关报告趋势也与其他进行加强剂施打的国家报告一致。”
此外，她说，截至2月18日，有38宗AEFI报告是涉及5至11岁儿童，其中37宗为非严重不良反应，而1宗严重报告涉及住院治疗并已康复。
罗莎雅蒂指出，这些AEFI报告将记录在国家药剂监管局数据库内，根据世界卫生组织 (WHO) 制定的标准，进行评估及区分有关影响及所用疫苗的类别。
“所收到的AEFI数据对于疫苗产品的正面预防冠病传播的风险收益方面非常重要。
针对一女性指控在施打加强剂后，两手指失去触觉及可能需要进行截肢手术一事；罗莎雅蒂指该局已收到此案的调查报告。
“但还有另一项测试尚未完成及需要被完成。国家药剂监管局将确定是否与新冠疫苗有直接相关。”
她说，一旦收到检测结果后，将在药物警戒委员会进行讨论。
