（莎阿南6日讯）卫生部药物监管局（PKBD）今日有条件批准2款辉瑞（Pfizer）疫苗，包括适用于5至11岁儿童的COMIRNATY 10微克（mcg） 疫苗。
卫生总监丹斯里诺希山指出，药物监管局今日于第368场会议上做出此议决，COMIRNATY 10微克（mcg） 辉瑞疫苗劲度较12岁童使用的COMIRNATY低。
“另一款COMIRNATY 30微克辉瑞（Tris/蔗糖）疫苗是新配方； 在给药前不需要稀释，相较于之前疫苗解冻后于2至8度下保存一个月，此新疫苗配方可保存10周。”
他1月6日发文告说，COMIRNATY 30微克辉瑞（Tris/蔗糖）疫苗合适12岁以上孩童。
诺希山说，这两款疫苗注册在辉瑞（马）有限公司名下，由德国的BioNTech制造。
此外，他说，药物监管局也有条件批准康希诺疫苗（ (Adenovirus Type 5 Vector) ）作为加强剂，供已接种首针同款疫苗3至6个月的18岁及以上群体施打。
他指出，上市有条件注册下，国家药物监管局仍需根据最新数据，不时观察和评估疫苗品质、安全和成效性，确保其利益大于风险。
